• HairMAX Lazer Tarağının etkinliği Amerika FDA kurumunca Onaylandı
  
  FDA sertifikasını görmek için tıklayınız
  
  
• HairMax Lasercomb Kanada Sağlık Bakanlığı tarafından Sınıf 2A tıbbi cihaz lisansı almıştır...
  

HairMax Lazer Tarağı, Amerikan Sağlık Bakanlığı Gıda ve İlaç Dairesinin (FDA) belirlemiş olduğu CDHR Lazer kullanım güvenliği Standartlarına (sec. 21) uygunluğu,  Rockwell Laser Industries tarafından tescil etmiştir. Ayrıca, LaserCombä'un saçların dökülmesini durdurduğu, saçları kalınlaştırdığı ve yeniden saç çıkmasını sağladığına ilişkin yapılan bilimsel klinik çalışmalar Kanada Sağlık Bakanlığının ardından Şubat 2007 itibariyle Amerikan FDA kurumu tarafından da onaylanmıştır. HairMax Lazer Tarağı, Avrupa birliği ülkeleri yönetmeliklerinde belirtilen temel sağlık ve emniyet gereksiminleri ile uyumlu olduğuna dair CE sertifikasyonuna da sahiptir.

• HairMax Lazer Tarağı Singapur Sağlık Bakanlığı tarafından Sınıf 2A tıbbi cihaz lisansı almıştır...(26 Aralık 2003)
  

HairMax Lazer Tarağı, Singapur'da saç kaybı tedavisinde ve ilgili saç ve saç derisi problemlerinde Sınıf 2A tıbbi cihaz olarak pazarlanmaktadır.

Lexington International LLC tarafından üretilen HairMax Lazer Tarağı Düşük Düzey Lazer Terapisinin (DDLT) sağlıklı ve besleyici etkilerini saçlara uygulamak açısından çığır açan kişisel bir gereçtir. DDLT lazer ışığının uyarıcı etkisini foto biyo stimülasyon olarak bilinen doğal ve bilimsel işlemle saçın kalitesini ve kalınlığını iyileştirmek için kullanır.

Bir tıbbi gerece ait tüm emniyet, kalite ve performans standartlarını karşıladığından HairMax Lazer Tarağı Singapur'da Sınıf 2A tıbbi gereç olarak pazarlanmak üzere pazarlama onayı almıştır. (Tıbbi Gereç Kuralları için HSA Merkezi – Kayıt Numarası 728-2003-1).

HairMax Lazer Tarağı ilk olarak Kanada Hükümetinden Ocak 2003 yılında erkeklerde ve kadınlarda saçı güçlendirmek, saç kaybını önlemek ve saç derisinde yeniden saç çıkışını uyarmak yönündeki çalışmalar ve endikasyonlar doğrultusunda “Sınıf II” tıbbi cihaz lisansı almıştır.

DDLT için HairMax Lazer Tarağı'nı kullanarak yapılmış olan “Saçın Yeniden Büyümesi ve Saçın Tensil Gücünde Artış” adlı bir klinik çalışma Journal of Cosmetics Surgery and Aesthetic Dermatology (Cilt 5 sayı 2, 2003) dergisinde yayınlanmıştır. Bu çalışmada HairMax Lazer Tarağı'nın saç büyümesini uyarmak için etkili bir DDLT tedavisi olduğu belgelenmektedir. Klinik çalışmaya katılmış olan 35 hastanın tümünde (erkek ve kadın) saç sayımında ve saç gücünün iyileşmesinde artış görülmüştür. Ortalama olarak tüm erkek ve kadınların saç sayımında %93,5 ve saç gücünün iyileşmesinde %86,4 artış görülmüştür.

HairMax Lazer Tarağı, lazer emniyeti açısından FDA kuralları (bölüm 21) ile uyumludur ve ABD'de patent almış olup 104 ülkede patent almak için başvuruda bulunmuştur.

• Tıbbi Cihaz Lisansı
  

HairMax Lazer Tarağı hali hazırda Kanada'da (Tıbbi Gereç Lisans Numarası 61237) ve Singapur'da (Kayıt numarası 728-2003-1) kayıtlı olup bir tıbbi gerecin tüm emniyet, kalite ve performans standartlarını karşıladığından Sınıf 2 (Type II) tıbbi gereç olarak onaylanmıştır.

• CE İşareti
  

LaserComb^TM Avrupa Yönetmeliklerinde belirtilen temel sağlık ve emniyet gereksiminleri ile uyumlu olduğundan CE sertifikasyonu almıştır. CE işareti bir ürünün güvenli olduğunun kanıtıdır ve LaserComb^TM'un CE sertifikasyonu almış olması tüketiciler tarafından kullanımının emniyetli olduğuna dair önemli bir işarettir.

• Uluslararası Standartlar Organizasyonu (ISO) Sertifikası
  

Lexington Int'l LLC, kalite ve müşteri memnuniyetini sağlamada uluslararası standartların ifadesi olan ISO 9001:2000 ve ISO 13485:2003 sertifikalarına sahiptir. ISO sertifikasyonu, tüketicilere Lexington Int'l şirketinin Uluslararası Standartlar Organizasyonu ile uyumlu bir Kalite Yönetim Sistemi çerçevesinde faaliyet gösterdiğini kanıtlar. Lexington, sertifikasyonunu ve kalite ilkesini koruyabilmek için düzenli aralıklarla denetlenmektedir.

Tüm üretim prosesleri, sonik kaynaklama dahil (şekilde
gösterilen) en son teknolojiye sahip ve ISO Kalite Güvencelidir.

• TSE (Türk Standartları Enstitüsü)
  

HairMax LaserComb, Türkiye'de DAMLA SAĞLIK Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti tarafından ithal edilmekte ve Yetkili Servis İstasyonumuz olan BİOCAN TIP Tic. ve Ltd. Şti. tarafından ilgili TSE kriterlerine uygun olarak satış sonrası servis hizmeti sunulmaktadır. TSE Hizmet yeterlilik belgesi için tıklayın.

• T.C. Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Garanti Belgesi

HairMax LaserComb, T.C. Sanayi ve Ticaret Bakanlığı tarafından verilen Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik belgesi ve Garanti belgelerine sahip bir üründür. Ürün garantisi 2 yıldır.

UYARILAR VE ÖNLEMLER!

• Elektriksel Emniyet

LaserComb^TM veya başka herhangi bir elektrikli alet kullanılırken, özellikle çocukların olduğu ortamlarda temel güvenlik önlemleri gözetilmelidir. Cihaz sudan uzak tutulmalıdır. Elektrikli aletlerin çoğunda olduğu gibi, su ile temas elektrik şokuna neden olabilir.

• Lazer Emniyeti

1. Dikkat ! - Cihazı sökmeye çalışmak veya burada belirtilmiş olan uygulamaların dışında bir kullanım zararlı sonuçlar doğurabilir.

2. Lazer ışığına veya ayna türü yüzeylerden yansımasına (göz üzerinde doğrudan ışın gibi etki gösterebilir) doğrudan bakmayın.

3. Lazer ışığını gözün etrafına veya içine doğrultmayın.

4. Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayın. Çocukların LaserCombTM'u kullanmasına izin vermeyin.

5. Lazeri hiç kimseye doğrultmayın.

6. LaserComb^TM ile birlikte büyütücü optik cihazların kullanımı, lazer doğrudan göze yöneltildiği takdirde, göz için tehlikeli olabilir.

7. Yalnızca kullanıcı kılavuzunda belirtilen talimatları, temizlik yöntemlerini ve kullanım prosedürlerini uygulayınız.

Aşağıda gösterilen lazer emniyet etiketi HairMax LaserCombTM'un
üzerinde görülebilir.

Not: HairMax LaserComb^TM'da kullanıcı tarafından bakımı yapılacak herhangi bir parça bulunmamaktadır.
Bulunduğu yer:Ürünün tutulan bölgesinin altında.