Menü
0
0

Sepetinizde Ürün Bulunmamaktadır

Hizmet Sağlayıcısı
Saks Medikal ve Kozmetik Ltd.

Hiçbir ayarı olmayan bir sütun, aralayıcı olarak kullanılabilir

Koleksiyonlarınıza, satışlarınıza ve hatta harici bağlantılarınıza paylaşın

Beş sütuna kadar ekleyin

Mega menünüze açıklama, resim, menü ve bağlantı ekleyin

Hiçbir ayarı olmayan bir sütun, aralayıcı olarak kullanılabilir

Koleksiyonlarınıza, satışlarınıza ve hatta harici bağlantılarınıza paylaşın

Beş sütuna kadar ekleyin

Klinik Araştırma Sonuçları

HERHANGİ BİR LAZER SAÇ BÜYÜTME CİHAZINDAN DAHA FAZLA KLİNİK ÇALIŞMA.

HairMax, saç büyümesi için ışık enerjisi konusunda bugüne kadar herhangi bir şirketten daha fazla klinik araştırmaya yatırım yaptı. HairMax Lazer cihazlarında 460 erkek ve kadın ile yedi klinik çalışma tamamlandı. Bu klinik çalışmalar, Cleveland Clinic, Miami Üniversitesi ve Minnesota Üniversitesi gibi en iyi tıbbi araştırma merkezlerinde gerçekleştirildi ve 7 FDA 510(k) Onayıyla sonuçlandı. Çalışmalar, FDA'ya yapılan 510(k) başvuruyu desteklemek üzere tasarlandı ve bir IRB (Bağımsız İnceleme Kurulu) tarafından onaylandı ve GCP (İyi Klinik Uygulamalar) yönergelerine uygundu ve bir CRO (Sözleşme Araştırma Kuruluşu) tarafından izlendi.

(Karşılaşabileceğiniz tipik sonuçları temsil etmeyebilir.)

  • Bu çalışmalardan 6 tanesi çok merkezli, çift kör deneyi ve randomize kontrol cihazı olarak tasarlanmıştır.
  • FDA'ya 510(k) başvuru desteği sağlamak üzere tasarlanmıştır. İzinlerin verilmesinde ana faktördür.
  • Bir IRB (Bağımsız İnceleme Kurulu) tarafından onaylanmıştır.
  • GCP (İyi Klinik Uygulamaları) yönergelerine uygun.
  • Bir CRO (Sözleşmeli Araştırma Kuruluşu) tarafından izlenir.


KLİNİK ÇALIŞMALAR

Klinik çalışmalar, 25-60 yaşları arasındaki son 12 ay içinde aktif saç dökülmesi yaşayan Androgenetik Alopesi tanısı ile gelen erkek ve kadınları içermiştir.. Erkeklerin dahil olduğu kriterler, II ila V ve Fitzpatrick cilt tipleri I ila IV arasında bir Norwood-Hamilton sınıflandırması gerektirmiştir. Sınıflandırma Tabloları için tıklayınız. Kadınlar için dahil edilme kriterleri, I-4, II-1, II-2 veya önden bir Ludwig (Savin) sınıflandırmasını gerektiriyordu.

Tüm denekler lazer saç dökülmesi tedavisi analizi randomize edildi. Bir biyoistatistikçi, çalışmanın, saç büyümesi ve saç yoğunluğunun istatistiksel olarak anlamlı sonuçlarını ölçmek için uygun bir boyutta olduğunu hesapladı. Deneklere lazer saç uzatma tedavisi cihazını, toplam 26 hafta boyunca, ardışık olmayan günlerde, tedavi başına 10-15 dakika olmak üzere haftada üç kez kullanmaları talimatı verildi. Saç yoğunluğu ölçümleri başlangıçta, 16 ve 26. haftalarda yapıldı. Lazerle saç dökülmesi tedavisinin ilerlemesini ve genel saç büyümesini izlemek için ek klinik ziyaretler planlandı.

Klinik araştırmalar, HairMax® Laser saç uzatma tedavisi kullanıcılarının şunları deneyimlediğini göstermektedir:
  • Önemli saç büyümesi.
  • Seyrelmenin tersine çevrilmesi.
  • Artan yoğunluk ve dolgunluk.
  • Ortalama saç sayısı artışı: metrekare başına 129 saç
  • Saç dökülmesinde önemli bir azalma
  • Artan saç büyüme hızı.
  • Saçın daha fazla yönetilebilirliği.
  • Genel olarak daha iyi kalite ve saç durumu.

Erkeklerde Başlangıca Göre Ortalama Terminal Saç Sayısı Değişi

26 Haftalık Sonuçlara Göre Hazırlanmıştır.

Kadınlarda Başlangıca Göre Ortalama Terminal Saç Sayısı Değişimi 26 Haftalık Sonuçlara Göre Hazırlanmıştır.


YAYINLANAN MAKALELER

2014 – Erkeklerde ve kadınlarda 4 klinik çalışmanın sonuçları.

Nisan 2014'te hakemli tıp dergisi The American Journal of Clinical Dermatology'de yayınlandı. Bu 26 haftalık araştırmalar, Cleveland Clinic, Miami Üniversitesi ve Minnesota Üniversitesi gibi en iyi tıbbi araştırma merkezlerinde gerçekleştirildi.


ÖNEMLİ SONUÇLAR

  • Terminal saç yoğunluğunda (kalınlığında) istatistiksel olarak anlamlı artış
  • LaserComb ile tedavi edilen deneklerin daha yüksek yüzdesi, saç dökülmesi durumunda ve saçın kalınlığında ve dolgunluğunda genel iyileşme bildirdi
  • Saç sayısında artış, FDA onaylı diğer ilaçların kısa süreli klinik denemeleriyle karşılaştırılabilir düzeydeydi.
  • Ciddi yan etkisi yoktur.

TAM ÇALIŞMAYI OKUYUN

2014 – Tek veya eş zamanlı tedavi olarak etkinlik ve güvenliği değerlendirmek için geriye dönük çalışmanın sonuçları.

Nisan 2014'te hakemli dergi olan International Journal of Trichology'de yayınlandı.

ÖNEMLİ SONUÇLAR

  • LaserComb ilaç tedavisine eklendiğinde hastaların %88'inde belirgin iyileşme görüldü.
  • İlaç tedavisinin kesilmesinden sonra LaserComb ile tedavi edilen tüm hastaların %100'ünde önemli iyileşme görüldü
  • 3 ay gibi kısa bir sürede iyileşme gözlemlendi
  • Etkinlik, maksimum 24 aylık gözlem süresine kadar sürdürüldü.
  • Hiçbir advers reaksiyon bildirilmedi

TAM ÇALIŞMAYI OKUYUN

2009 – Erkeklerde ilk FDA Onayını sağlayan kilit klinik çalışmanın sonuçları.

Mayıs 2009'da akran incelemesi dergisi Clinical Drug Investigation'da yayınlandı. Lazer tarağını sahte cihazla karşılaştıran 26 haftalık çalışma.

ÖNEMLİ SONUÇLAR

  • Lazer tarak tedavisi grubundaki denekler, plasebo grubundaki deneklere göre ortalama terminal saç yoğunluğunda önemli ölçüde daha fazla artış gösterdi
  • Hastaların öznel öz değerlendirmeleri açısından genel saç büyümesinde önemli gelişmeler gösterildi.
  • Hiçbir ciddi yan etki bildirilmedi ve lazer tarak ve sahte cihaz denekleri arasında yan etkilerde fark yok

TAM ÇALIŞMAYI OKUYUN

2003 – Saçların yeniden uzamasının ve artan gerilme mukavemetinin sonuçları.

International Journal of Cosmetic Surgery and Aesthetic Dermatology adlı hakemli dergide Kasım 2003'te yayınlanmıştır.

ÖNEMLİ SONUÇLAR

  • LaserComb saç büyümesini uyardı
  • Erkeklerde ve kadınlarda saçın artan gerilme mukavemeti
  • Hem tepe hem de zamansal alanlarda etkilidir

TAM ÇALIŞMAYI OKUYUN

HAIRMAX KLİNİK ÇALIŞMALARI

Aşağıda gösterilen fotoğraflar gerçek HairMax Lazer cihazı kullanıcılarına aittir, ancak cihazı kullanan herkesin mutlaka deneyimleyeceği sonuçları temsil etmesi amaçlanmamıştır. Nitelikli denekler, stereotaktik bir cihaz kullanılarak her ziyarette kaydedilen küresel görüntülere sahiptir.

Saç çizgisinin doldurulması. Saç yoğunluğunda önemli artış. Saç kalitesinin genel olarak iyileştirilmesi.

Saç yoğunluğunda önemli artış. Saç kalitesinin genel olarak iyileştirilmesi.

DAHA FAZLA ÖNCESİ & SONRASI FOTOĞRAFLARI

KLİNİK ÇALIŞMA VELLUS OLMAYAN SAÇ YOĞUNLUĞU MAKRO GÖRÜNTÜLERİ

Başlangıçta, kafa derisinin geçiş bölgesinde konumlanan yaklaşık 1 inç çapında bir daire saç kesme ve dövme alanı olarak tanımlandı. Bu bölge içinde lazerle saç büyütme tedavisi sırasında saç yoğunluğu değerlendirmesi için hedef alan vardı. Denekler başlangıçta, 8. hafta, 16. hafta ve 26. haftada değerlendirildi. FUJI S2 tarafından yakalanan dijital görüntüler, alan hazırlığının ardından kırpılan alan içindeki hedef bölge çekildi. Kör değerlendirme için 19 inçlik bir monitör kullanıldı.

Saç çizgisinin doldurulması. Saç yoğunluğunda önemli artış. Saç kalitesinin genel olarak iyileştirilmesi.

Saç yoğunluğunda önemli artış. Saç kalitesinin genel olarak iyileştirilmesi.

DAHA FAZLA ÖNCESİ & SONRASI FOTOĞRAFLARI