FDA ONAYI

FDA İZİNLERİ

  • Haziran 2014 – HairMax, hem erkeklerde hem de kadınlarda androjenetik alopesi * (erkek tipi kellik) tedavisi için HairMax® LaserBand FDA Onayını aldı.
  • Haziran 2011 – HairMax, androjenetik alopesi olan kadınlarda saç dökülmesinin tedavisi için farklı modeller için FDA'dan iki izin aldı.
  • Ocak 2009 – HairMax tasarım değişiklikleri için FDA izni aldı.
  • Ocak 2007 – HairMax LaserComb®, androjenetik alopesi * (erkek tipi kellik) olan erkeklerde saç dökülmesinin tedavisi için FDA İzni alan evde kullanım için ilk ve tek tıbbi lazer cihazı oldu.

2000'deki kuruluşumuzdan bu yana, kendimizi evde saç dökülmesini tedavi etmek için Düşük Seviyeli Lazer Tedavileri yapmaya adadık. FDA İzinlerini sadece kozmetik olarak değil, aynı zamanda tıbbi cihazları almak için tasarlanmış kapsamlı bir araştırma programına başladık. HairMax® cihazlarının klinik olarak saçları yeniden uzattığı kanıtlanmıştır.

2007 Yılında, yıllarca süren araştırma, geliştirme ve önemli yatırımlardan sonra, tarihi bir olay gerçekleşti, hairmax'a saç dökülmesini tedavi etmek ve saç büyümesini teşvik etmek için evde kullanım için bir lazer fototerapi cihazı olarak ilk FDA izni verildi *. Sadece bir FDA İzni ile durmadık, HairMax Lazer cihazlarına bugüne kadar benzeri görülmemiş toplam 7 FDA İzni verildi. Piyasadaki başka hiçbir Lazer fototerapi cihazının bu sayıda FDA İznine yakın bir yeri yoktur.

HairMax lazer cihazlarının piyasadaki diğer cihazlardan daha tutarlı ve öngörülebilir etkileri en yüksek kanıtı ile en yüksek kalitede olduğundan emin olabilirsiniz. HairMax, FDA İzinlerinden Klinik Çalışmalara ve mevcut lazer cihaz modellerinin çeşitliliğine kadar, ev kullanımı lazer saç teknolojisinde dünya çapında lideriz.

HairMax: Evde Düşük Seviyeli Lazer Saç Dökülmesi Tedavilerinin Öncüleri

HairMax kalıtsal saç dökülmesi için evde lazer fototerapi tedavisine öncülük etmiştir. HairMax Lazer cihazları, dünyanın dört bir yanındaki kadın ve erkeklerin saç dökülmesini tedavi etme biçiminde devrim yarattı. Hairmax'ten önce tedavi seçenekleri oral ve topikal ilaçlarla sınırlıydı. Erkeklerde saç dökülmesini tedavi etmek için onaylanmış sadece iki ilaç, Propecia® / finasterid ve Rogaine®% 5 / minoksidil ve kadınlar için sadece bir ilaç olan Rogaine®% 2 / minoksidil vardı.

HairMax lazer cihazları ile güvenli ve etkili, ilaçsız, topikal olmayan bir tedavi seçeneği mevcuttur. Aslında, saç dökülmesi alanında önde gelen otoriteler tarafından yayınlanan hakemli bir tıp dergisi makalesi, HairMax Lazer tedavilerinin klinik sonuçlarını minoksidil ve Propecia'nın klinik sonuçlarıyla karşılaştırmış ve karşılaştırılabilir bulmuştur. Son derece önemli olan, HairMax Lazer cihazlarının mükemmel bir güvenlik kaydına sahip olduğu ve hiçbir zararlı yan etkisinin olmadığı bildirilmiştir.

HairMax Saç Dökülmesi Tedavisi FDA İzni

2006 Yılında, yıllarca süren kapsamlı araştırmalar ve randomize klinik çalışmalardan sonra Lexington International, ilk altı aylık, çok merkezli plasebo kontrollü klinik çalışmasının sonuçlarını FDA'ya sundu. Denemeden elde edilen veriler, erkek deneklerin %93'ünün 26 haftalık tedaviden sonra saç sayılarında oldukça istatistiksel bir iyileşme olduğunu göstermiştir.

Bu çalışmanın sonuçlarının bir kısmına dayanarak FDA, 2007 yılında androjenetik alopesi (erkek tipi saç dökülmesi) * tedavisi ve erkeklerde saç uzamasının teşvik edilmesi için ilk pazarlama iznini vermiştir. 2011 Yılında, HairMax tarafından FDA'ya ek klinik çalışmalar sunuldu ve androjenetik alopesi olan kadınlar için izinler verildi (kadın tipi saç kaybı) *. Bugüne kadar, dünya çapında bir milyona yakın insan saç dökülmelerini tedavi etmek ve hayatlarını zenginleştirmek için HairMax Lazer cihazlarını kullanmayı seçmiştir.

MAKALENİN TAMAMINI OKUYUN

HairMax Lazer cihazları FDA 510 (k) Tıbbi Cihazlar İçin Alınan İzinler Sadece Güvenliğe Değil, Aynı Zamanda Etkinlik Kanıtının da Sunulmasına Dayanmaktadır.

Şu anda, HairMax Lazer cihazlarının pazarlama için toplam 7 FDA cihazı izni var ve bunların hepsi bilimsel olarak tasarlanmış klinik araştırma çalışmalarına dayanarak sadece güvenliğin değil aynı zamanda etkinliğin de sunulmasını kapsamaktadır.

Tüm FDA İzinlerimiz, yapılan tüm verilerin yoğun inceleme ve araştımaya tabi tutulduğu anlamına gelir. Bir şirket FDA İzni aldığında, üretim ve kalite kontrolün tüm yönlerini kapsayan sıkı kurallar ve yüksek standartlar vardır.

Basitçe söylemek gerekirse, piyasada saçları yeniden uzatmayı vaat eden sayısız ürün olduğunu biliyoruz, ancak bunların çok az ya da hiçbir etkiye sahip olmadıkları bilinmekte. HairMax cihazlarının etkinliğini ve güvenliğini kanıtlayan kapsamlı klinik araştırmalar nedeniyle saç dökülmenizi tedavi etmek için hairmax'a güvenebilirsiniz. Klinik çalışma sonuçlarımız saç dökülmesi alanında önde gelen hekimler tarafından yapılmış ve çalışma sonuçları 6 hakemli tıp dergisinde yayınlanmıştır, bu, Hairmax'ı piyasadaki saç dökülmesi için bu kadar eşsiz kanılara sahip tek lazer cihazı yapar.